8月11日早间,德琪医药与翰森制药先后发布公告称,双方签订了就塞利尼索(商品名:希维奥)在中国大陆的商业化独家合作协议。
翰森制药将独家负责塞利尼索及任何包含或由塞利尼索组成的产品在中国大陆的商业化。
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根据协议,德琪医药将获得最高可达2亿元的首付款,其中1亿元于签约时支付,并根据协议及其条款和条件,德琪医药将有可能获得最高可达1亿元的剩余首付款,以及最高可达5.35亿元的里程碑付款。而德琪医药需向翰森制药支付服务费。
对于此次合作,记者尝试联系德琪医药与翰森制药进行采访,但截至发稿,尚未得到公司方面的反馈。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《证券日报》记者表示,产品外包商业化策略,可以促使德琪医药将更多的资源用于研发和生产其他产品,进一步拓展业务布局,减少在推广和销售方面的投入,降低营销风险,还可以迅速推动希维奥在中国市场的商业化进程,提高资金回笼效率。
公开资料显示,德琪医药是一家处于商业化阶段的创新生物制药公司。自2017年以来,德琪医药已建立了由9款临床到商业化各阶段肿瘤药物构成的产品管线,其中6款具有全球权益,3款具有亚太地区权益。公司已在美国及亚太地区获得29个临床批件。
翰森制药则定位于一家专注于治疗包括肿瘤、传染病、中枢神经系统疾病、代谢疾病和自身免疫性疾病在内的主要疾病并以创新驱动的制药公司。
公开资料显示,希维奥联合地塞米松已于2021年12月14日在中国大陆获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,并于2022年5月14日实现商业化上市。
对于此次合作,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明公开表示:“通过和翰森制药的合作,我们将利用其已经建立的商业化体系,使希维奥在中国大陆的患者中更加可及。”
翰森制药的执行董事孙远公开表示,翰森制药相信希维奥在中国市场有着良好的商业潜力,解决血液病患者未满足的医疗需求。
东高科技高级投资顾问罗啼明向《证券日报》记者表示,翰森制药是靠“自主研发”和“BD合作”双轮驱动。其对希维奥在中国大陆进行普及和商业化,对公司业绩本身预计有利润增厚空间的同时,公司也能通过对希维奥的推广,扩大公司自身的知名度。
资料显示,多发性骨髓瘤,其是一种克隆浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,在很多国家是血液系统第二常见的恶性肿瘤,目前仍难以治愈且易复发。在中国,MM是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,每年新增约1.5万至2万例多发性骨髓瘤患者及1.03万例相关死亡。
罗啼明表示,截至目前,塞利尼索是第一款也是唯一一款获全球认可的XPO1(XPO1为输出核蛋白1的简称)抑制剂,用于治疗难治复发多发性骨髓瘤和难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤。而目前来看,中国尚无正在临床开发中的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的XPO1抑制剂,换句话说,塞利尼索在国内市场前景可期。